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【第一參賽人/留學(xué)人員】許樅
【留學(xué)國(guó)家】美國(guó)
【技術(shù)領(lǐng)域】生物技術(shù)與大健康
【參賽屆次】第9屆
【所獲獎(jiǎng)項(xiàng)】三等獎(jiǎng)
【項(xiàng)目簡(jiǎn)介】
DF-006是一款全球首創(chuàng)(First-inclass)，DF-006是全球首個(gè)ALPK1激動(dòng)劑藥物，通過(guò)對(duì)ADP-HEPTOSE分子藥物化學(xué)改造，提高了細(xì)胞活性，增加了結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性，適合工業(yè)化生產(chǎn)。我司自主研發(fā)的這款藥物，有望成為超越現(xiàn)有乙肝藥物的藥效，并具有更好的安全性和病人隨從性的首創(chuàng)一類(lèi)新藥（first-in-class）。與核苷類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制(NrtIs)或其他新型抗 HBV 藥物聯(lián)合使用，可在CHB 感染患者中實(shí)現(xiàn)功能性治愈。DF-006是一款肝臟靶向性極佳的口服藥物，臨床前研究發(fā)現(xiàn)其可以富集在肝臟，從而激活肝臟的先天免疫。28天GLP毒理研究發(fā)現(xiàn)DF-006安全性高，具有巨大的治療窗口（小鼠為8000倍，食蟹猴為1000倍），未發(fā)現(xiàn)心血管或中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒副作用。在臨床前乙肝小鼠模型中，口服DF-006兩周后，乙肝DNA降低了3.5 log IU/L,S抗原降低了1 log IU/ml。DF-006給藥四周后，肝細(xì)胞中共價(jià)閉合環(huán)狀DNA（cccDNA）降低了80%。慢性乙肝的持續(xù)存在歸因于cccDNA，DF-006是全球唯一抑制cccDNA的免疫激動(dòng)劑。
【展開(kāi)】
【收起】