【第一參賽人/留學人員】ENXIAN LU
【留學國家】美國
【技術領域】生物技術與大健康
【參賽屆次】第8屆
【所獲獎項】優(yōu)勝獎
【項目簡介】
嬰幼兒血管瘤（IH）是兒童早期最常見良性腫瘤，在嬰幼兒中患病率達5%—10%。激素、干擾素、長春新堿等方法療效不一，有不同程度并發(fā)癥，限制了臨床使用。國內外批準的普萘洛爾口服溶液劑，存在一定的全身不良反應，對面積較小位置表淺的病變并不適宜。本公司開發(fā)出有自主知識產權的2類改良型新藥馬來酸噻嗎洛爾凝膠，為非選擇性β-受體阻滯劑。本品為單分散系統水性凝膠，具有工藝簡單、質量穩(wěn)定、易于工業(yè)化生產的優(yōu)點。局部外用可使藥物停留于瘤體表面，直接作用于病灶，提高了藥物療效，且大大降低了全身不良反應的發(fā)生，更適合用于面積較小淺表型IH的治療，可解決當前未被滿足的臨床需求。國內外尚無同類外用產品上市，本品為全球首創(chuàng)，市場前景可觀。本項目已完成Ⅰ期臨床研究，結果符合預期。全國多中心確證性臨床已進入統計分析階段試驗藥和安慰劑相比呈現顯著性差異。正在做產品上市前相關準備。本品納入“第三批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品建議清單”，是境內尚未注冊上市兒童急需用藥，本品將會填補治療增生期淺表型嬰幼兒血管瘤外用制劑的市場空白。
【展開】
【收起】