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項(xiàng)目利用患者自身靜脈血經(jīng)梯度離心分層，將血液中對(duì)慢性傷口創(chuàng)面愈合起著關(guān)鍵作用的血小板、白細(xì)胞、生長因子等富集在貼片上，通過貼片這個(gè)媒介使得細(xì)胞在糖尿病足潰瘍創(chuàng)面愈合中遷移，從而加速上皮細(xì)胞遷移和慢性創(chuàng)傷的再上皮化，促進(jìn)慢性創(chuàng)傷中傷口快速愈合過程。制作3C貼片系統(tǒng)主要包括自主研發(fā)的離心機(jī)和3C貼片套裝。其中3C貼片套裝中主要包括了1個(gè)貼片裝置、1個(gè)針托、1個(gè)帶翼的血液采樣保護(hù)裝置、1份覆蓋敷料、用于消毒的酒精棉簽、1份采血后黏貼繃帶。每一片3C貼片大約是5平方厘米，每周需要更換一次，通常患者在2-3周的治療之后創(chuàng)面都有好轉(zhuǎn)的趨勢(shì)，創(chuàng)面處會(huì)長出新的肉芽組織。每片3C貼片分為3層：血小板層、纖維層、白細(xì)胞層，這三者在傷口愈合過程中發(fā)揮著協(xié)同作用加速創(chuàng)面的愈合。其中，血小板層有利于生長因子的釋放；纖維層為創(chuàng)面愈合提供一個(gè)濕潤的環(huán)境，并使整個(gè)貼片有一個(gè)完整的結(jié)構(gòu)；白細(xì)胞層在創(chuàng)面愈合過程中起著抗菌作用。3C貼片治療方法的優(yōu)勢(shì)在于：（1）100%自體療法：所需要的只是患者自身的血液，不再添加其他化學(xué)試劑和添加劑；（2）制作簡單：從制作到使用15—25分鐘內(nèi)就能完成；（3）貼片中所含有的都是完全活的細(xì)胞，如白細(xì)胞和血小板，可以對(duì)抗感染和支持愈合，對(duì)傷口創(chuàng)面有積極的反應(yīng)；（4）立即可以使用和現(xiàn)場(chǎng)自動(dòng)化流程制作：不要求在一定溫度下儲(chǔ)存，也不需要運(yùn)送病人來源的組織進(jìn)行外部處理才能接收用于傷口應(yīng)用的成品；（5）高效性：從歐洲完成的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，3C貼片治療方法大大縮短了糖尿病足患者創(chuàng)面愈合的時(shí)間，80%的患者在經(jīng)過4—12周的治療都能完全愈合。2017年12月底3C貼片完成了在歐洲的臨床試驗(yàn)（政府臨床試驗(yàn)監(jiān)管和批號(hào):NCT02224742），從丹麥、瑞典、英國三個(gè)國家32個(gè)足部護(hù)理中心招募了596名患者，其中296名作為對(duì)照組。2018年6月《柳葉刀》雜志公布了3C貼片在歐洲臨床試驗(yàn)喜人的數(shù)據(jù)并且獲得歐洲CE IIa類醫(yī)療器械的認(rèn)證。目前，已經(jīng)在丹麥各個(gè)公立醫(yī)院進(jìn)行銷售。2023年4月已經(jīng)和浙江一醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院開始在國內(nèi)的臨床試驗(yàn)。 【展開】 【收起】